加拿大药价审查委员会超限

加拿大联邦上诉法院裁定专利药品价格审查委员会超出了职责范围

近期，加拿大联邦上诉法院就一项专利药品价格审查委员会（以下简称“委员会”）的决定作出裁决，明确委员会的管辖范围仅限于仍在有效期的专利药物，对于已过期的药物不具有管辖权。

此次案件起因于Galderma公司被委员会要求提供六年的销售报告，该报告涵盖了其一种药物在专利期后仍继续销售的情况。Galderma公司坚持认为委员会没有权力要求提供此类信息，因为它所涉及的药物的专利已过期。

联邦上诉法院支持Galderma公司的观点，指出委员会的职责仅限于审查仍在有效期的专利药品价格，并强调委员会不具备独立的消费者保护或价格管制权力。 他们还批判委员会的做法“违反了宪法、法规和司法判例”。

尽管承认委员会的工作至关重要，但联邦上诉法院重申，任何行政机构都必须严格遵守其职权范围，不得越俎代庖。

该裁决提醒我们，即使行政机构认为其工作具有重大意义，也必须严格遵守法律规定，不能超出其职责范围。